用于缓控释的药用辅料

设计缓控释骨架是为了使药物在一段较长的时间内缓慢释放。缓释处方必须稳健,以确保药物随时间缓慢释放,并避免突释。脂质辅料不溶于水,与水性介质接触时不会膨胀或溶蚀。当用作缓释材料时,它们会形成惰性脂质骨架,药物从中缓慢扩散。

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嘉法狮缓控释材料的优势:

 药物释放是通过扩散的机理,可以简化处方设计,并使调节药物释放变得更直接简单,重现性好。• 由于脂质骨架对生理变化(如pH值、消化过程、乙醇含量)不敏感,因此片剂在体内的性能更为稳健。• 脂质材料适用于广泛的制剂工艺,包括直接压片、湿法制粒、热熔包衣、热熔挤出和胶囊灌注。

用于缓控释的系列产品

COMPRITOL ® 888 ATO

  • 喷雾冷凝得到的脂质辅料粉末,成分明确、组分和粒径重现性好

  • 根据药物溶解度和填充剂的性质,建议用量在10%-40%左右

  • 适用于直接压片,湿法制粒和热熔工艺(即热熔包衣,热熔制粒和热熔挤出)

  • 具有较窄的熔程(约70℃)和快速凝固的特性,是热熔工艺的理想材料

  • 公认安全(GRAS)且在许多药物中有过使用历史(FDA IID)

Gattefossé缓释片剂技术指南我们可以提供关于脂质缓控释制剂处方指导原则,以及大量模型药物案例研究,例如:盐酸安非他酮、左旋多巴、盐酸二甲双胍、琥珀酸美托洛尔、烟酸和茶碱。
 

PRECIROL ® ATO 5

  • 喷雾冷凝得到的脂质辅料粉末,成分明确、组分和粒径重现性好

  • 具有较窄的熔程(约55℃)和快速凝固的特性,适合热熔工艺(如热熔包衣、热熔挤出、胶囊灌注)

  • 公认安全(GRAS)且在许多药物中有过使用历史(FDA IID)

Geleol™ Mono and Diglycerides NF

  • 性状为颗粒

  • 具有较窄熔程(约60℃)和快速重结晶的特性,适用于热熔工艺(即热熔包衣、挤出和胶囊灌注)

  • 公认安全(GRAS)且在许多药物中有过使用历史(FDA IID)