乳剂

乳剂中含有油相与水相,原本是不稳定的体系,需要加入表面活性剂后才能稳定 。为了制得处方简单及体系稳定的乳剂,嘉法狮提供一系列“多合一”乳化剂。这些乳化剂中含有亲水性表面活性剂、亲脂性表面活性剂和增稠剂,无论是何种类型和用量的油相,它们都能提供稳定的乳液。

乳剂的传统生产方式是分别制备油相和水相,然后将它们混合。关键工艺参数是温度、叶片类型、搅拌速度和持续时间以及冷却条件。以Gelot™ 64 为乳化剂的乳液可以由这种工艺制备。

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一罐法工艺是另一种令人关注的工艺,只需一个步骤:将所有的物料放在一个罐体内,同时一步加热。该法适用于乳化能力强的乳化剂,如Tefose® 63 使用量大于12%时。    

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冷工艺对热敏性药物来说是非常必要的。这种情况下最优的乳化剂是Plurol® Diisostearique, 它可实现室温下的乳化过程。    

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当混合和加热产生足够的能量使油滴在水相中分散时,就会产生乳化,反之亦然。因此,为了获得稳定的乳液,在工艺开发和放大过程中需要仔细考察混合条件。

我们的工程师拥有使用不同配方和设备放大的经验(实验室小试 - 中试 - 生产放大)。

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