制粒    

当粉末性质不适合直接压片时，需要经过制粒步骤来改善可压性、流动性和含量均匀性。    

脂质辅料可用于两种制粒工艺（湿法制粒或热熔制粒）中调节药物的溶出度，或作缓释材料，或作润湿剂：    

• 湿法制粒—将固体脂质辅料与粉末混合或分散在粘合剂溶液中

• 熔融制粒—脂质辅料在固体颗粒之间充当粘合剂（随着温度逐渐升高至脂质辅料熔点时，其熔化后均匀粘附、混合其他物料，最终形成颗粒）

 脂质辅料在湿法制粒的优势：      

• 制备工艺无需有机溶剂

• 水不溶性雾化粉末，可防止制粒过程中物料的膨胀和粘连

• 蜡状、水分散性的Gelucire系列产品可加入水性粘合剂溶液中

• 易于清洁设备

脂质辅料在热熔制粒中的优势：    

• 工艺过程无需溶剂

• 结合力强，颗粒坚硬

• 制备工艺灵活，适用于高剪切混合机、热熔挤出机和流化床制粒

可用于制粒的功能性辅料：    

• 释放调节剂 (使用量：10%-40%)

• Compritol® 888 ATO

• Precirol® ATO 5

• 润湿剂(使用量：15%-25%)

• Gelucire® 48/16

• Gelucire® 44/14

• Gelucire® 50/13