直接压片是最简单的片剂生产工艺。它由三个主要步骤组成:粉末混合,加入润滑剂总混和压片。喷雾冷凝的脂质辅料在直接压片中可用作润滑剂或缓控释材料。
脂质辅料在直接压片中的优势:
批间成分均匀,确保最终产品的高质量和性能(满足QbD开发要求)
化学惰性,防止与其他辅料或药物不相容
片剂硬度稳定,不受压片过程的影响
用于直接压片的功能性辅料系列:
润滑剂 可以减少颗粒与压片设备之间的摩擦
Compritol® 888 ATO—用于有挑战性的片剂
Compritol® HD 5—用于水分散性的片剂
我们可以提供使用Compritol ® 888 ATO在具有挑战性的片剂中作润滑剂的技术指南,提供处方建议及大量案例研究。
缓控释材料制备稳定的脂质骨架片剂
Compritol® 888 ATO—一种知名的缓释材料,应用历史悠久且有大量相关的应用文献
“粘冲"问题
压片过程中的粘附是一个相对普遍的问题。它通常归因于工具和机器设置。然而,制剂,活性成分和赋形剂可以起重要作用。我们进行了一项内部研究,以评估冲头粘连或“粘着”的原因,这种情况在压缩包含Compritol®888 ATO的粉末制剂时偶尔会发生。我们的研究得出结论,粘附主要是由多种因素共同造成的,包括具有“粘性” API的配方以及颗粒间键合能力降低的成分的使用。
请与Gattefossé联系以获取完整的研究报告。