直接压片     

直接压片是最简单的片剂生产工艺。它由三个主要步骤组成:粉末混合,加入润滑剂总混和压片。喷雾冷凝的脂质辅料在直接压片中可用作润滑剂或缓控释材料。    

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脂质辅料在直接压片中的优势:    

  • 批间成分均匀,确保最终产品的高质量和性能(满足QbD开发要求)

  • 化学惰性,防止与其他辅料或药物不相容

  • 片剂硬度稳定,不受压片过程的影响

用于直接压片的功能性辅料系列:    

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我们可以提供使用Compritol ® 888 ATO在具有挑战性的片剂中作润滑剂的技术指南,提供处方建议及大量案例研究。   

 


         

Gattefosse_technical-guideline-Compritol-888-sustained-release-tablet-314-222-px-300x212.jpg我们可以提供关于缓控释制剂的开发指导,以及大量模型药物分子案例研究的技术指南,例如:盐酸安非他酮、左旋多巴、盐酸二甲双胍、琥珀酸美托洛尔、烟酸和茶碱。
 

“粘冲"问题

压片过程中的粘附是一个相对普遍的问题。它通常归因于工具和机器设置。然而,制剂,活性成分和赋形剂可以起重要作用。我们进行了一项内部研究,以评估冲头粘连或“粘着”的原因,这种情况在压缩包含Compritol®888 ATO的粉末制剂时偶尔会发生。我们的研究得出结论,粘附主要是由多种因素共同造成的,包括具有“粘性” API的配方以及颗粒间键合能力降低的成分的使用。

请与Gattefossé联系以获取完整的研究报告。