热熔挤出是一种无溶剂连续生产技术,具有精确的过程控制。脂质辅料可单独或与聚合物联合使用,主要用于缓控释骨架材料,或用于提高药物溶解度/生物利用度。
脂质辅料在热熔挤出中的优势:
熔化后粘度低,所需的扭矩低
挤出温度低(30–75°C)
低熔点且物料凝固快,避免进一步冷却
缓释体系高药物载药量(高达90%)
可用于热熔挤出的辅料:
工艺辅助剂/增塑剂
在与Austin大学的合作研究中,嘉法狮研究了使用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)作为聚合物和Compritol®888 ATO作为增塑剂和缓释材料的联合应用。研究表明Compritol® 888 ATO可改善PVP的成型性,降低挤出扭矩并提高产量。