• 当客户向卫生当局提交文件时,我们提供支持
我们积极参与制定辅料制造商的法规和质量标准,并修订相关标准。在过去的几十年里,我们开发了大约30篇有关脂类辅料的药典专论。这项工作的顺利进行,有赖于嘉法狮开发分析方法以及生产脂质辅料的专长,以及嘉法狮与美国、欧洲和亚洲药典委员会自愿、透明的技术信息交流。我们的科学家们定期受邀参加专家委员会,帮助定义、修改标准和起草新的纲要章节。
自1990年以来,是(13H Fatty oils and derivatives) “技术专家”委员会的积极成员。
参加USP/NF计划,帮助起草一个描述辅料的特性和功能的章节。
作为辅料性能专家小组的嘉宾成员,嘉法狮协助开发了USP中几个相应的章节的内容。
嘉法狮是IPEC在欧洲、印度和中国的成员之一。
IPEC旨在为辅料制造商和制药行业制定相关指南。IPEC集团致力于质量设计(QbD)、药品生产质量管理规范(GMP)和EXIPACT认证的指导方针。
作为发起人,评估脂质辅料纳入儿科用药(STEP)数据库的EUPFI安全性和毒性。
嘉法狮很高兴能通过帮助起草参考标准和专著,成为改善全球公共卫生事业中的一员。