Labrasol® ALF

一种用于脂质处方的非离子型水分散性表面活性剂,用于增溶和提高难溶性药物的口服生物利用度。在水相中自乳化,形成细分散体,即微乳(自微乳化体系)。

名称和别称

化学名称

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯

美国药典

Caprylocaproyl Polyoxyl-8 glycerides

欧洲药典

Caprylocaproyl macrogol-8 glycerides

FDA IID数据库

PEG-8 CAPRYLIC/CAPRIC GLYCERIDES

UNII号(FDA)

00BT03FSO2

药用辅料手册

Polyoxylglycerides

化学描述

由一小部分辛酸(C8) 和癸酸(C10) 的单,双,三甘油酯和大部分的 PEG-8 (分子量400) 单,双酯组成

产品特性

形态

液体

粘度(mPa.s)

80–110(20°C)

HLB

12

临界胶束浓度(mg/L,25°C)

42 ±24

主要应用

提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。单一辅料即可在水相中自乳化成微乳—III型脂质处方(SMEDDS)。纯度高,保证稳定性及与胶囊壳的相容性。该辅料已有大量的安全性数据,并在已批准上市药品中应用,证实其安全性。