Tefose® 63

非离子型O/W外用制剂乳化剂。 适用于多种活性药物,提高乳剂稳定性。具有良好的粘膜耐受性,广泛用于阴道乳膏配方中。

名称和别称

化学名称

聚乙二醇-7 硬脂酸酯

美国药典

Mixture of Polyoxyl 6 Stearate Type I, Ethylene Glycol Stearates and Polyoxyl 32 Stearate Type I

欧洲药典

Mixture of Macrogol-6 stearate type I (pending), Ethylene glycol monopalmitostearate and Macrogol-32 stearate type I (pending)

FDA IID数据库

GLYCOL STEARATE PEG-6 STEARATE PEG-32 STEARATE

UNII号(FDA)

8LQC57C6B0 0324G66D0E 33GX5WQC0M

药用辅料手册

Polyoxylethylene stearates

化学描述

由硬脂酸(C18) 的PEG-6 (MW 300)酯和棕榈酸(C16) 及硬脂酸 (C18) 的乙二醇酯和PEG-32 (MW 1500)的硬脂酸(C18) 酯的混合物组成。

产品特性

形态

蜡状固体

熔程(°C)

46 – 53

HLB

9.5

主要应用

通用型乳化剂,可用于有挑战的外用配方。广泛用于抗菌类药物(唑类)的外用乳膏。常与助乳化剂Labrafil® M 1944 CS配合使用,能极大提高乳膏的稳定性。能改善涂抹时的质感。在众多已批准药品中应用,证实其安全性。

制剂技术

外用 乳剂 和 泡沫剂 (含推进剂)。一罐法可极大简化生产工艺。