Labrafil® M 2130 CS

外用制剂中的固体助乳化剂,用于提高乳剂的稳定性。 一种用于脂质处方的非离子型水分散性表面活性剂,用于增溶和提高难溶性原料药的口服生物利用度。在水性介质中自乳化,形成粗分散体,即乳剂(自乳化系统)。

名称和别称

化学名称

月桂酰聚氧乙烯-6 甘油酯

美国药典

Lauroyl polyoxyl-6 glycerides

欧洲药典

Lauroyl polyoxyl-6 glycerides

FDA IID数据库

HYDROGENATED PALM/PALM KERNEL OIL PEG-6 ESTERS

UNII号(FDA)

8EPU9MJ01K

药用辅料手册

Polyoxylglycerides

化学描述

主要由月桂酸 (C12) 和硬脂酸((C18) 的单,双,三甘油酯以及PEG-6 (分子量300) 的单,双酯组成

产品特性

形态

蜡状固体

熔点(摄氏度)

33 – 38

HLB

9

主要应用

外用制剂中的助乳化剂,通常与Tefose 63联用。提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。单一辅料即可在水性介质中自乳化成乳液—II型脂质处方(SEDDS)。与Labrasol® ALF 或 Gelucire® 44/14 组合可制备III型脂质处方(自微乳体系)。该辅料已有大量的安全性数据,并在已批准上市药品中应用,证实其安全性。