栓剂制备

Suppocire®基质包含化学稳定的脂肪酸酯,其熔程窄。它们的物理化学特性提供了许多配方和生产上的优势,包扩优化的凝固性能以及可以使用低、中、高等不同生产能力的设备进行放大。选择合适的Suppocire®可以保证最佳的物理化学稳定性和药物传递特性,并符合欧洲药典规定。此外,Suppocire®处方通常是药物溶于或分散于栓剂基质中的简单二元混合物。它们不需要额外的辅料来提高性能、质量或稳定性。

步骤1:Suppocire® 熔化 - Suppocire® 颗粒加热到熔点以上20°C(如产品技术数据表中所示),同时搅拌,以确保基质完全熔化并均匀分散。suppository-molding-2.svg 步骤2:添加药物 -药物加入的温度需要高于基质再结晶温度,一般为30-45°C。 药物加入期间继续搅拌以确保混合均匀。suppository2.svg步骤3:灌装 - 将熔化的均匀混合物在特定的温度下倒入模具中,该灌装温度可通过热流变图确定。suppository1.svg热流变图绘制的是粘度随温度变化的曲线,它可以让您在生产过程中找到最佳的灌装温度。由于粘度是特定处方成分下的参数,因此热流变图对于每个处方都是必须的。嘉法狮在产品介绍页面有每个产品的热流变图。     

Gattefosse_29905-300x256.jpg嘉法狮可以帮助您优化适合药物和生产设备的栓剂基质。我们还提供处方支持,确保栓剂物理化学稳定性和优良的性能,并解决生产或质量问题。如需更多信息,请与当地分公司联系。