Gelucire® 50/13

一种用于脂质处方的非离子型水分散性表面活性剂,用于增溶和提高难溶性药物的口服生物利用度。在水相中自乳化,形成粒径较小的分散体,即微乳(SMEDDS)。

名称和别称

化学名称

硬脂酰聚氧乙烯甘油酯

美国药典

Stearoyl polyoxyl-32 glycerides

欧洲药典

Stearoyl macrogol-32 glycerides

FDA IID数据库

PEG-32 HYDROGENATED PALM GLYCERIDES

UNII号(FDA)

G6EP177239

药用辅料手册

Polyoxylglycerides

化学描述

由棕榈酸(C16) 和硬脂酸 (C18) 的单、双、三甘油酯以及聚乙二醇-32单双酯组成

产品特性

形态

颗粒

熔程(°C)

46-51

HLB

11

临界胶束浓度(mg/L,25°C)

100

主要应用

提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。单一辅料即可在水相中自乳化成粗乳液—III型脂质处方(SMEDDS)。调解药物释放。热熔工艺中的脂质粘合剂。该辅料已有大量的安全性数据,并在已批准上市药品中应用,证实其安全性。

制剂技术