Gelucire® 44/14

一种用于脂质处方的非离子型水分散性表面活性剂,用于增溶和提高难溶性药物的口服生物利用度。在水性体系中自乳化形成细小的乳滴,即微乳(SMEDDS)。

名称和别称

化学名称

月桂酰聚氧乙烯-32 甘油酯

美国药典

Lauroyl Polyoxyl-32 glycerides

欧洲药典

Lauroyl Macrogol-32 glycerides

FDA IID数据库

LAUROYL PEG-32 GLYCERIDES

UNII号(FDA)

H5ZC52369M

药用辅料手册

Polyoxylglycerides

化学描述

由一小部分甘油一酯、甘油二酯和甘油三酯组成,主要是月桂酸(C12)的聚乙二醇-32单酯和二酯

产品特性

形态

蜡状固体

熔程(°C)

42.5 – 47.5

HLB

11

临界胶束浓度(mg/L,25°C)

72 ± 53

主要应用

提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。单一辅料即可在水相中自乳化成微乳—III型脂质处方(SMEDDS)。润湿剂。熔融工艺中的脂质粘合剂。该辅料已有大量的安全性数据,并在已批准上市药品中应用,证实其安全性。

制剂技术