Gelucire® 48/16

一种用于脂质处方的非离子型纯表面活性剂,增溶和提高难溶性药物的口服生物利用度。在水性介质中形成胶束溶液。

名称和别称

化学名称

聚乙二醇-32 硬脂酸酯

美国药典

Polyoxyl-32 stearate (type I) NF

欧洲药典

Macrogol-32 stearate (type I) EP

FDA IID数据库

PEG-32 STEARATE

UNII号(FDA)

33GX5WQC0M

药用辅料手册

Polyoxylethylene stearates

化学描述

由聚乙二醇-32(分子量1500)棕榈酸酯(C16) 和硬脂酸酯(C18) 组成

产品特性

形态

颗粒

熔程(°C)

46-50

HLB

12

临界胶束浓度(mg/L,25°C)

153 ± 31

主要应用

低Log P值药物增溶剂和生物利用度增强剂。单一辅料即可在水溶液中自乳化成胶束溶液—IV型脂质处方。用于热熔工艺(热熔制粒、热熔挤出)、制粒和压片。润湿剂。在已批准上市药品中的应用历史,证实其安全性。